【财讯】追问设计婴儿：究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险？

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追问“设计宝宝”:是什么造就了贺建奎的“科研冒险”？ |《财经》封面

把基因用于人类辅助生殖是科学界的禁飞区，不可随便跨越的科学伦理红线，为什么能被贺建奎轻松跨越，把关于生命的很多课题都扔给了人类呢？

《财经》记者赵天宇贺涛颖吴琼孙爱民|文王小|

与许多科研人员的前进道路不同，贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一边前进。

这是他在《基因宝宝》新闻发表后的第一场表演，为第二届人类基因组峰会这样鲜为人知的学术会议带来了罕见的热闹。 年11月28日中午，在几乎中断演讲骚动、等待提问的观众和主持人robin lovell-badge教授面前排列着写有媒体疑问的卡片，显示了研究者贺建奎的“不同”。

走另一条路，贺建奎“火了”。 这火照亮了他自己，但点燃了整个生物医学森林。

11月26日，普通星期一，深圳南方科学技术大学副教授贺建奎声称，一个名为露和娜娜的基因宝宝在中国健康出生。 双胞胎基因已被改变，从出生开始就能自然抵抗艾滋病。

这是世界上第一个免疫艾滋病的基因宝宝。 后来，发表新闻的人民网被删除了，但新闻迅速发酵，争论和批评很快铺天盖地，贺建奎和南方科技大学等相关人员成了大众的箭矢。

本周内，中国工程院、中国医学科学院、中国科学院院系、122名学者、140名艾滋病研究者用严厉的语言反对贺建奎实验不伦。 与这个实验相关的大学和医院等机构受到质疑，依次被否定，极其有效地打“鼓传锅”。 这几天没有机构为他的实验负责。

业界的共识是，如果基因宝宝是11月初出生的，这个世界上的大意外事件，至少10个月来，重锤落地，引起了可怕的事情。 但是，贺建奎在面对汹涌的问题时，解释了虚和委蛇，以艾滋病孩子健康的诉求为理由，试图获得自己的正名，回避了监督管理、伦理审查的理由。 即使成千上万的参加者，看网络转播的普通人增加了，也没有人对他的回答满意。

当有人问我为什么要先剪着演奏时？ 贺建奎低头想了想，只回答三年前和科学界接触过，同时说了这样的计划。 美国相关科学技术人员也进行了信息表达，在美国很多专家都知道这个事件，他们也是咨询的对象。

就像给棉花打拳一样，人们带来了满腔的疑问，带着越来越多的疑问回来了。 这个严重违反伦理的科学研究怎么结束？ 国家有关部门已经公开严厉地表现出来，会成为真正的惩罚吗？ 有严格的法规，不再次进行突破伦理基础的科研探索吗？

伦理与安全的追求

并非所有的科研成果都令人兴奋和尊敬。 年11月26日，人类突然被告知要迎接基因宝宝。 突然，科幻电影的秘密场景变成了现实，令人害怕。

与贺建奎进行会谈的主持人robin lovell-badge评价说:“虽然不能说是‘划时代的’研究，但会载入史册吧。”

许多接受《财经》记者采访的专家目前不容易证明这项研究的真实性，但从11月28日贺建奎发表的公开演讲来看，他没有理由撒谎。 他们希望贺建奎和相关调查机构能公开越来越多的相关资料。

这个实验是用crispr-cas9基因技术敲除体外受精卵中的ccr5基因，使婴儿自然免疫hiv (艾滋病病毒)。

由于伦理问题和技术不完全，基因技术crispr-cas9被用于人类生殖细胞是科学界的禁止区域，各国都有不可随便超越的伦理红线。 听说基因宝宝诞生了，科普作家、生物化学博士方舟子说:“关键从一开始就错了。”

公众对人类基因的伦理、安全担忧很快就占据了优势。 科学界最在意的是，谁给研究者这个权利，如何防止类似研究冒险行为的再现？

根据迄今为止的科学研究规范，这样的研究可以适用于人体，最重要的步骤是伦理审查。

《财经》记者咨询中国临床试验注册中心，注册号码为chictr1800019378的试验，被称为“hiv免疫基因CR5胚胎基因的安全性和比较有效性的判断”，研究负责人是贺建奎。 据注册新闻报道，深圳和美妇儿科医院伦理委员会已经于年3月7日批准这项研究的该医院是该实验的主办者，也是研究实施场所。

11月27日下午，深圳和美妇儿科医院发表紧急声明，在该院伦理委员会的文件上签名涉嫌伪造，目前正在向公安机关申请介入调查。 该医院所属的美国医疗集团协助卫生监督管理部门成立了调查小组。

伦理这个关是如何通过的，为什么在实验开始前没有向中国监督管理机构申报，贺建奎声称，与包括斯坦福大学、哈佛大学学者在内的美国顶级伦理学家讨论了伦理问题，向很多科学家展示了实验数据。 目前，上述两所高中还没有展开调查，但据cnn报道，贺建奎母校的无美国大学教授michael deem被卷入其中，此人担任贺三年半的顾问，正在学校进行调查。

贺建奎所在的南科大实验室的英语官网上公开了该基因婴儿受试者的知情同意书。 贺建奎在上述人类基因组峰会上，阐述了受试者知情同意的过程:最初是非正式的，在一个课题组成员和受试者的信息表现了两个小时后，受试者来到深圳，由另一位教授接手，第二次知情 贺说，受试者在这个过程中可以随时提问，结束后受试夫妇也可以私下重新讨论。

这份知情同意书告诉我们，如果不击中预想的目标，错误的基因有可能发生变异，这是研究的首要风险。 贺建奎团的处理方案是通过全基因组测序、羊膜穿刺术、胚胎移植后不同妊娠阶段母亲外周血检查，使实质性损伤的可能性“最低”。 这个项目小组不承担超过目标的风险。 “这超出了现有医学科学和技术的风险结果。

“我觉得这真是太激进了”中国科学院遗传与发育生物学研究所的研究员朱瑾告诉《财经》记者，这次科学研究完全可以利用其他灵长类作为抗艾滋病动物模型。 这次人体实验可以说是从实验设计和科学目标出发，追求信息性而不是一个实验整体的完整性。 突破的不是科学的前沿，而是伦理学的基础，引起了人们对生物技术的恐惧和抵抗。

这个知情人士没有证明基因是否是唯一的选择，以免让这对夫妇的孩子感染hiv。 有生物界的人认为这项研究中基因技术比3年前安全一点，但必须看具体的方案。 另外，这次研究中选择的基因和病种也不是最后和主要的选择，ccr5基因不能完全阻止hlv感染。 更何况关于艾滋病，现有的知识和技术已经可以控制的治疗了。

虽然有知情同意书，但即使提出了招募受试者的具体要求(父亲感染了艾滋病而不是母亲)，也不意味着这项研究是合规的。 北京协和医学院人文学院教授张新庆对《财经》记者说，这些资料需要提交伦理委员会审查，一经批准可以开展临床研究。 伦理委员会认为实验风险大于收益时，不能展开。

缺乏伦理审查主体，不区分真伪的伦理审查委员会签名，显示了这个人类实验惊人的草根。

“我不反对用基因工程的方法去除或编纂胚胎的病原基因，但他们编纂了许多人具有重要生理功能的正常基因。 这是非常荒唐的违反伦理。 虽然正常基因的产物是病原体攻击的目标，但必须改变它。 否则，可以修正的正常基因太多，更何况是具有重要功能的基因。 为了预防艾滋病这种小概率的事情，婴儿天生就能失去正常的生理功能吗？ ”。 方舟子告诉了《财经》的记者。

认识贺建奎的生物技术行业专家对这次研究表示“很着急”。 其实，试图飞跃性挑战人类胚胎基因技术的科学团队不仅仅是这个家。 年初，中国一个科学小组率先采用crispr-cas9，对人类不能正常发育的未成熟受精卵进行基因，刺激多个科学家和组织明确了对采用方法的角度。

国际上初步确立基因的伦理红线表明，在年12月的人类基因国际峰会上，来自世界各国的科学家们在华盛顿发表了声明，划出了不可逾越的“红线”:为了生殖目的，使用基因技术研究人类胚胎和生殖细胞

年8月3日，美国人类遗传学杂志联合拥有遗传学专业信息的11个团体和国际组织发表了共同角度声明，阐述了人类生殖系统细胞基因问题的三个重要角度:第一，目前以怀孕为目的进行生殖系统细胞基因是不合适的。 其次，现在只要比较有效地监督，得到捐助者的知情同意，就没有理由禁止人类胚胎和配偶的体外生殖系细胞基因，不应该禁止公共资金出资于这样的研究项目。 第三，人生殖系统细胞基因未来的临床应用不应该在没有有说服力的医学理由、临床应用证据的基础、道德理由、公开透明程序受益的相关人士的意见下进行。

根据这些声明，可以在体外进行生殖细胞基因试验，但不能移植人体。 贺建奎从3年前开始研究基因婴儿，声称基因检查费用来自南方科技大学的第一笔资金。

除伦理禁止区外，“技术安全性问题还没有得到充分处理”。 中国科学院干细胞和生殖生物学国家要点实验室的王宇研究员对《财经》记者说，例如在离题问题上，该员工以ccr5基因为目标，但有可能偏离，干扰其他基因，造成不明确的结果。

贺建奎自传自己也在考虑这项技术的安全问题。 但是，不知道为什么，马上放下担心采取了措施。 这也受到科学界批评其前后言行不一致。 年2月，贺建奎在科学网上对人类胚胎基因写道:“在科学上和社会伦理上都没有处理这些重要的安全问题之前，制造生殖系统细胞和基因的人的行为是极其不负责任的。”

据朱鹮报道，迄今为止，ccr5基因的变异者对西尼罗河病毒和流感病毒的抵抗力和显着下降。 这不是治疗免疫疾病，而是从一开始就改变人的基因，一生面临着另一种危险常见的病毒风险，“害怕思考”。

贺建奎的突飞猛进，可能会对基因行业造成很大伤害，这本来就很有前途，会给改变世界的新技术带来不必要的挫折，特别是对公众，相关的恐惧和不信任会大幅增加。

“这几天我们学到的最重要的教训是所有的科学研究都必须公开透明地进行。 任何研究，特别是尖端科学，都不应该用这种意外的方法公开，必须经过登记完成公开过程。 ”。 哥本哈根大学人类学教授ayo wahlberg告诉了《财经》记者。

相关人员逐一避免

科研冒险的背后不仅仅是个人行为，还有相关的多个机构吗？ 这是外界一开始就追问的事情。 但迄今为止，没有机构背书庆祝的行为。

基因宝宝诞生的消息传出后，业界专家惊讶地看到了突然的入侵者。 中国科学院深圳先进技术研究院研究员戴俊彪对《财经》记者说，“科学家非常吃惊。 贺从来没有做过这一行，突然出现，在基因合成、基因这一行业从未见过他的成果”。

根据公开资料，年获得生物物理学博士学位后，贺建奎跟随斯坦福大学生物医学工程系教授斯蒂芬·墨尔本( stephen quake )获得博士学位，进行了基因测序研究。 作为海外高级人才，年入选深圳市“孔雀计划”，在南方科学技术大学任教。

面对激烈的问责，南方科技大学主张贺建奎研究在校外展开，校方不知道。 业界对这个解释有疑问。 根据调查，贺建奎从去年2月1日开始在该校停职，但根据10月怀胎的常识，这两个11月出生的实验儿童很可能在1月，即贺建奎停职前开始培养。 但是贺建奎宣布，学校“完全不知道我的这个实验”。

11月27日，《财经》记者致电南方科技大学，员工表示学校正在就此事进行调查，随后的调查结果和贺建奎的解决将向社会公布。

年7月，贺建奎创办了深圳市瀚海基因生物科技有限企业(以下简称“瀚海基因”)。 这家企业是贺建奎在国内成立的第一家企业，是当今许多相关企业中最有名的，也是致力于生产第三代基因测序仪的企业。

基因测序可以用来检测基因的结果。 王宇解体，贺建奎使用海外成熟的技术进行这次基因宝宝实验，技术操作门槛低，不是技术突破，可以有千万科学家。

在公式推广口径中，汉海基因第三代基因测序仪genocare由南方科学技术大学开发核心技术，转化了成果。 事实上，这项技术最初由位于美国马萨诸塞州剑桥的helicos biosciences企业投入市场，贺建奎在博士后期间“业主”墨水于2004年成立，于年倒闭。 在时间上，与汉海基因的创立密切相关。 而且奎克曾经在汉海基因担任最高科学顾问。

年4月，韩海基因获得了2.18亿元的a轮融资，该盛获得了投资，希夷资产等5个机构获得了投资。 目前贺建奎拥有27.42%的瀚海基因股份，通过珠海瀚海创梦科技管理合作公司间接持有9.23%的股份，合计持有股份比例达到33.25%，成为最大股东。

贺建奎是7家股东、6家企业的法定代表人，是其中5家企业的实际统治者，韩海基因只是其中之一。 这七家企业的总注册资本金为1.51亿元。

尽管有商界的积累，贺建奎说他的企业不参与基因婴儿的研究。

谁参加了？ 另一个与贺建奎相关的机构是深圳和美妇儿科医院迅速卷入。

考试开始前，必须得到试验所医院伦理委员会的批准。 据中国临床试验注册新闻报道，该试验的主办者(项目批准或申请人)和研究实施地点为深圳和美妇儿科医院。

一家医院的相关人员对《财经》的记者说:“这孩子不是我们这边干的，也不是我们医院出生的。” 11月27日下午，医院方面也紧急发表声明称，该院伦理委员会的文件涉嫌伪造。 迄今为止，这些声明也没有得到进一步证实。

这家民营医院的主营业务包括产科、计划生育、妇科、不孕不育、月子、儿科及口腔健康。 年，该年度利润8902万元，毛利3928.9万元，均比上年下降。 门诊35657人，住院1037人，平均收2426元。 这家医院隶属于和美医疗( 01509.hk )旗下。 根据美国医疗年中期报告，该集团的本职工作是从事妇女医疗。

截至去年6月30日，美国和医疗有17家妇科医院，其中3家正在建设中，运营着14家医院。 住院量、新生儿数量比上年增加，但增产不增，本期损失2691万元，比上年大幅减少。 因此，该集团积极开展的业务包括试管婴儿。

美医疗和贺建奎，实际上有着千丝万缕的联系。 年12月10日，美国医疗和韩海基因签订了开展更先进基因检测业务的框架协议，后者由贺建奎担任会长。 据学术杂志《自然-生物技术》报道，年1月，汉海基因与第一位无创产前检查的顾客香港签约了美医疗。

相关机构表示，调查还在进行中，结论还没有公布。

埋了种子的土壤

有利于创新的大环境，会产生各种意想不到的创新。 有些人会成功，有些人充满争议。 贺建奎这次引起的，确实是后者。

位于深圳的科研机构研究员对《财经》记者说，深圳的创新土壤促进了许多创业公司的成功，这也促进了科研工作者的“经济神经”，“科研不是高速化能取得成果，需要一步一步积累。 从科学技术哲学的角度思考科学伦理也是科学研究的一部分”。

根据中央人民广播电台年8月的报道，80年后的生物系副教授，汉海基因理事长贺建奎是被选为南方科学技术大学“孔雀队”的最核心成员。

“基因宝宝”的事与位于深圳的南方科学技术大学有关或有原因。 一家媒体曾经在5月份的报道中写道:“南方科技大学建立了适应深圳创新链的产学研和技术转移体系，“其改革的核心文案是通过科研成果和产业合作，加快适应深圳创新趋势”。

在年7月31日举行的第三代基因测序仪重大成果发布会上，深圳市政府副秘书长吴优代表市委市向贺建奎教授队表示祝贺，“南方科技大学贺建奎队在深圳市孔雀队计划的支持下获得的另一项重大科学技术

南科大创新体制机制鼓励教授创新创业，支持教授每周一天在校外从事成果转化事业，确定教职员可以获得职务发明成果和技术价格入股公司转化利润的70%。

南科大已经成立了近20家高新技术项目企业。 在与贺建奎相关的多家企业中，注册资本最高的是深圳市南科生命科学技术有限企业，达到6666.66万元，成立于年10月21日。

贺建奎出资额3033.33万元，持股45.50%； 深圳市高新技术产业园区服务中心出资2000万元，持股30%。 南方科技大学旗下的深圳市南科大资产经营管理有限企业预订1633.33万元，持有24.50%的股份。

这是一家从事环境保护科学技术的企业，业务集中在流域污染综合管理、土壤、地下水污染防止和固体废物处理和资源化利用等行业。 除了作为大股东，跨境者贺建奎还在其中担任董事。

一位行业专家表示了另一种担忧。 南方科技大学对科研成果转换的追求过于开放，在一定程度上促进了科研工作者的急剧利益，不惜踩红线的行为，“同样疯狂的科学家可能有一个以上”。 对领导高等教育创新的这所年轻大学来说，这些批评现在还缺乏进一步的证据。

最后一道防线为什么不起作用

关于贺建奎的研究是否会影响中国科学家的国际声誉问题，ayo wahlberg认为，现在的关键不是贺建奎完成的研究，而是未来2~3周内中国科学界和中国政府的反应，中国科学界和中国政府没有采取任何措施，贺建奎的研究

11月29日，贺建奎在香港大学峰会的第二天，组委会主席、诺奖学者大卫巴尔的摩代表组委会发表了《第二届人类基因组国际峰会组委会声明》。 这个项目的缺陷包括医疗指示不足、研究方案设计不完善、不符合保护研究对象福利的道德标准，以及临床流程的开发、审查和实施缺乏透明度。 临床实践的科学理解和技术要求依然过大有不明确性，风险过大，目前不应该允许生殖细胞临床试验。

与迄今引起争议的科学研究活动不同，这次基因婴儿的事情迅速引起医疗卫生监督管理机构和中央部委负责人的重视，权威表现随着事件的进展迅速出现。

国家卫生健康委员会11月26日晚发布的消息，重视这一点，立即要求广东省卫生健康委员会认真调查和验证，根据人民对健康的高度责任和科学，依法解决，及时向社会公开结果。

11月27日下午，在国务院信息办公室举行的“部长茶座”活动中，科技部副部长告诉央视记者，如果确认产生了这次的“基因宝宝”，显然是被禁止的，将根据中国的相关法律和条例解决。

2003年公布的《人胚胎干细胞研究伦理指导大纲》规定，为了研究目的，可以对人体胚胎进行基因和修饰，但体外培养期间不得超过受精或核移植14天。

据此，基因宝宝已经出生，是违反的。 中国政法大学卫生法研究中心执行主任解志勇对《财经》记者说，伦理委员会审查不严格，不负责任。

医院声称伦理审查文件涉嫌伪造，并申请公安机关介入深圳和美妇儿科的调查。

一家医院设立伦理审查委员会时，必须向当地卫生规划委员会备案，但深圳市发现深圳和美妇儿科医院医学伦理委员会没有按要求备案。 浙江鑫目律师事务所的章李氏对《财经》记者说，实务上，基本上三级医院可能会设置伦理委员会，二级医院和民营医院往往不会设置伦理委员会。

作为民间医院，在与美妇儿科医院的声明中主张遵守伦理，遵守法规，开展医疗服务，但没有否定设立伦理委员会。

伦理委员会的责任不仅仅是保护受试者的合法权益，维持尊严，促进研究规范开展，更重要的是所属机构进行了相关人员的生物医学研究项目的伦理审查，包括初期审查、追踪审查、再审等。 目前，当事人未能提出伦理追踪审查、再审等说明。 只有深圳和美妇儿科医院在声明中说，没有召开医院伦理委员会会议。

深圳市医学伦理专家委员会已经开始调查这件事涉及的伦理问题，验证了伦理审查书的真实性。 如果没有伦理委员会的责任，很多业界人士对《财经》记者说，到目前为止伦理委员会很少对审查的研究项目承担法律责任。

中伦文德法律事务所宋成对《财经》记者说，可能与此案有关的研究者和医疗机构适用原国家卫生计划委员会年发表的《与人有关的生物医学研究伦理审查方法》，无论如何审查环节都有问题，可以按照第47条处罚。

根据该条款，研究项目未经伦理委员会批准，擅自开展研究的，县级以上地方卫生计划生行政部门被责令限期纠正，可以根据情节轻重给予批评、警告。 第一负责人和其他负责人依法给予处分。

对其医疗卫生机构的处罚也类似，未按规定设立伦理委员会擅自开展人类生物医学研究，逾期不改的，由县级以上地方卫生计生行政部门警告，可处以3万元以下罚款。 对机构的第一负责人和其他负责人依法给予处分。

根据《医疗纠纷预防和解决条例》，医疗机构将技术判断和伦理审查不合格的医疗新技术应用于临床时，由县级以上政府卫生主管部门没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，负责人降级或撤职，相关医务人员6 情节严重的，构成开除责任人、吊销医务人员执业证书的犯罪的，依法追究刑事责任。

关于是否有承担刑事责任的嫌疑，必须在很多争论的事实清楚之后再明确。

这件事是有可能影响整体的考试，根据现在的国内规则，只要试验主管医院、7名医学伦理委员会各签名一个，就可以获得开展考试的权利。 这种制约规范在实际执行过程中实际上形状和形状相似。

北京协和医学院人文学院教授张新庆认为，中国应该尽快组织专家成立特别小组，制定基因临床研究的伦理指导意见，至今仍缺少这一部分。

虽然可以通过基因发挥不产生缺陷儿童、增进人类健康等积极作用，但也挑战了生命、人格的尊严。 严格领域内的监督管理和质量管理是政府职能部门面临的新挑战。 专家建议根据这种技术应用的不同类型决定监督管理的权威机构需要完整的操作环节的技术规范。

现在中国医院如果设立伦理审查委员会，就可以进行临床试验的审查。 张新庆建议，与后代相关的胚胎基因临床研究，不是一个研究者可以通过随便找到伦理委员会进行批准来开展临床试验，而是应该由地区伦理审查委员会组织专家进行伦理分解论证。

中国政法大学教授解志勇建议国务院制定条例加以规范，或通过尚未制定的基本医疗卫生法加以限制。 方先生认为应该禁止和惩罚研究者。

在11月28日的公开提问中，这个备受瞩目的研究者从主持人robin lovell-badge那里听到了最后一个问题。 从科学、伦理到法律，一周以来人们一直在争论，这是所有问题中最接近人性的东西。

“如果是你的孩子，你还会这么做吗？ ”。

贺建奎听了，几乎毫不犹豫地回答说:“是我的孩子，如果情况相同，我也先试试。”

已经回答完毕了。 站起来，和台上的人握手。 留下措辞不详的说明，让这个世界继续陷入焦急的额头之争，他看起来没有太大负担。 从讲台左边退场，台下发生了骚动，他消失在人群的另一边。 人类的命运是依赖自然进化还是依赖基因改造，两条路通向哪里？ 只要一想到这个话题，很多人的心就苦了一会儿——但是他不听，就这么草率地决定了。

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