【财讯】国产伟哥获准生产 万艾可将迎来中国劲敌(图)

复印件:创造世界医药史记录，在美国上市第七周拿走27万枚蓝色药片伟哥(万艾科，枸橼酸西地那菲)，在中国迎接硬仗。

【产业企业】允许生产国产“伟哥”，万艾可将迎来中国的强敌

《中国经济周刊》记者刘梓青|北京报道

获得了世界医药历史记录，在美国上市第七周开的27万枚蓝色药片“伟哥”(万艾可，柠檬酸西地那片)，在中国迎来了硬仗。

9月2日，戏言称“长到脖子”的广州医药集团有限企业(以下称“广药集团”)旗下上市企业白云山( 600332.sh )，在万艾许可专利到期3个多月后，终于成为中国版“伟哥”——金戈的“准生证”

“企业申报的《枸橼酸西地那菲》(注:即金戈凡·雅各布的第一有效成分)原料药和药片生产登记许可文件的申请已经得到国家食品药品监督管理总局的批准，药品批准文号分别为《国药准字h3277和《国药准字h3277 》中国第一个取得“伟哥”准生证的广药集团相关负责人对《中国经济周刊》表示，“金戈戈”是广药全力打造的强品种，集团认为它像金蛋一样，将成为白云山新的利益增长点！ ”。

“蓝色药片”

辉瑞贡献了100多亿美元

在白云山寄给《中国经济周刊》的证书中，白云山方面自信地说:“金戈将成为中国抗ed (男性功能勃起障碍)药市场上最强大的强敌。”

万可，英文名viagra。 这个复合词是vigor和niagara的词合起来的，前者意味着精力，后者是有名的尼亚加拉瀑布。

作为世界上第一种治疗和改善男性勃起功能障碍( ed )的口服药物，世界制药巨头美国辉瑞(以下称为“辉瑞”)开发的万艾可在世界医药史上创造了另一个奇迹:自1998年3月上市以来，该药在16年间遍及世界200个国家和地区 据不完全统计，万艾可辉瑞做出了100多亿美元的销售贡献。

闻中国据《中国经济周刊》报道，现在世界上有5000万件以上的万艾可处方。 根据资料，这个世界上销售了3亿片以上的“蓝色药片”，帮助成千上万的ed患者恢复生理功能。

有兴趣的是，这种“改变世界”的小药片最初并不是作为抗ed药开发的。 万可发明者之一尼克·托莱多最初将枸橼酸西地那非作为心血管病药引入临床研究，实验中介绍了该药为了使生殖器勃起更长时间、更牢固，有些男性参加者不想返还实验药。 因此，辉瑞适时调整了药物开发的立场，终于推出了企业最有名的明星产品。

万可腹背受敌

事实上，“无心插柳成荫”万艾可近年来在中国“伟哥”市场不再是笑容的骄傲，美国礼来制药(以下称“礼来”)的“黄色小药片”的希爱力构成了严重威胁。

来自中国提供给《中国经济周刊》的数据显示，自2002年批准以来，希爱力治疗了世界上3900万名以上的患者，创造了100亿美元以上的销售额。 希爱力年在世界上的销售总额已经突破20亿美元，成为企业的第一增长动力之一。

据闻中国方面透露，万艾可在中国的销量持续增长，但与希爱力的增长率相比，万艾可明显后劲不足。 相关数据显示，希爱力去年在中国的销售额超过2亿，增长额达到6800万人民币，增长率为45%，而万艾可去年的增长率为3%。

来到中国，从年第二季度开始，希爱力在医院渠道的市场份额已经全面超过万艾可，但在零售渠道上，希爱力在深圳、成都、南京、北京等5个城市的市场份额超过万艾可。

“现在，希爱力与全国23个省、44个市的500多个零售商进行了良好的合作。 我们将继续扩大零售终端的铺装面，适当开发中心城市周边的三四线城市，提高希爱力的展望面。 ”。 礼来中国据《中国经济周刊》报道，目前希爱力在零售渠道和医院渠道的销售比例约为3:1。 预计今后几年内这个比例将达到4:1。

前面有强敌，后面有追兵。 除了应对来自竞争对手希爱力的巨大压力，万艾可还必须面对专利有效期、仿制药抢夺的困境。

记者调查了国家食品药品监督管理总局网站的相关情况，除白云山拿到生产批文外，常山股份、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生物化学制药工程技术开发中心等10多家公司提出申请“伟哥”仿制药 看来，“伟哥”市场的争夺战是不可避免的。

伟哥迟早会降价的

据世界卫生组织统计，世界上患有勃起功能障碍的男性约占10%。 据此，其市场容量在600亿~1000亿元之间。 根据国信证券的研究报告，中国ed患者约1.4亿人，现在ed正规治疗药10亿元规模，潜在市场规模达到100亿元水平。

广药方面一直没有明确“金戈戈”的定价，但市场上传闻其价格将在50元/片左右。 与128元/片万艾可相比，这个价格很有竞争力。

白云山在《中国经济周刊》上表示，根据白云山对原料药业务板块的整体战术计划，将来的“金戈戈”原料不仅是为了自家的“金戈”制剂，还将成为世界其他国家“伟哥”生产公司的原料供应商。 据说白云山现在组成了销售团队，进行整体战术布局、市场调查、生产能力准备等前期业务。

对于拍马来的“金戈”，辉瑞看起来很平静。 辉夜中国在《中国经济周刊》上说，企业现在没有和万艾可相比做出战术调整的通知。

“对原研究制药公司来说，专利的有效期是正常的。 辉瑞进入中国市场的药品达到50种，万艾可的知名度很高，但在企业收入中所占的比例很少。 因为这项万艾可专利的有效期对辉瑞中国影响不大。 ”。 闻中国公司信息表现部总监席庆说，对于企业其他专利失效药品的后续市场表现，万艾可未来的销售依然乐观。

“现在竞争对手没有正式登场。 因为这个辉夜可以多次主张万艾可不降价。 但实际上我们也注意到市场的变化。 》一位业界人士在《中国经济周刊》上表示，“《金戈戈》的原料和制剂都是白云山自己生产的，可以在产业链中实现无缝对接。 这个“金戈戈”将来一定更有价格特征。 而且，从万艾可在其他国家专利到期后的情况来看，辉瑞迟早会为保护阵地大幅度降价！ ”。

根据公开数据，年，万艾可在韩国专利保护失效的第一天，市场上出现了近30种仿制药。 这些仿制药的售价只是万艾可的三分之一。 在这些药物的强烈冲击下，当月万艾可的销售额锐减到原来的43%。

据报道，受仿制药的影响，现在万艾可在泰国降价了30%。 今年5月，澳大利亚连锁药店chemist warehouse也发布了最低价13.99澳元的4张装万艾可。 一张相当于人民币20元。