【财讯】磁控胶囊胃镜的中国胜利：连欧美日都做不出来

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随着安翰“磁控胶囊胃镜”从实验室进入市场，这些科学家也经历了向公司家的身份转换。

文|《中国公司家》记者粟灵

|王芳洁

1999年1月，经英国皇家医院伦理委员会批准，英国消化系统疾病学家保罗·斯旺在能看到地中海景色的酒店房间里吞下了世界上第一个胶囊内窥镜，第二天吞下了第二个。 这是世界上第一个胶囊内窥镜人体实验。

年，中国胃病患者杨先生仔细看着手边的这款“磁控胶囊胃镜”。 白色胶囊的硬壳，头部透明，可以看到探照灯般的普通微型照相机。

躺在检查床上用吸管喝了一大口水，杨先生咽下了“胶囊”。 身边穿着白衣的技师熟练操作磁控制装置，让“胶囊”在胃中改变立场、位置、焦距，以胃底、贲门、胃体、胃角、胃窦、幽门的标准顺序系统地收集胃部的图像。

两天后，杨先生收到了301家医院的医生的远程阅览报告。

“像孙悟空一样钻进肚子里”安翰联合创始人、副总裁郇丹丹向“中国公司家”记者讲述了安翰“磁控胶囊胃镜”的应用场景。

2009年，郇丹丹与吉朋松、肖国华、王新宏、段晓东等几位科学家共同创立了安翰，主要攻击了能全面检查胃的胶囊胃镜。

创业前，他们分别是芯片、电子通信、光电等行业的技术专家。

今年4月，中兴事大获成功，如“小费”。 但是十年前，他们在实验室埋头于科学研究。

随着安翰“磁控胶囊胃镜”从实验室进入市场，这些科学家也经历了向公司家的身份转换。

胃检查的困难

三年前，肖国华在“磁控胶囊胃镜”中在自己的胃里发现了息肉。 这个息肉在5~8年后得恶性肿瘤的概率超过了50%。

每次想到这件事，肖国华都有点害怕。 如果没有“磁控胶囊胃镜”，他很可能以前没有接受胃镜检查。

“以前做过消化内科的检查，用粗管子插入检查，这个过程很痛苦。 许多患者说制作内窥镜非常可怕。 另外，对内窥镜的安全有点恐惧感，害怕交叉感染。 ”。 中国工程院院士、国家消化内窥镜专业质量管理中心主任李兆申曾经说明了中国的消化内科检查情况。

作为胃癌发病率和死亡率最高的国家之一，我国每年约有30万人死于胃癌。 我国胃癌发病数量也已占全世界的40%。

中国的癌症统计通常晚了三年。 年北京市肿瘤防治研究室(北京市肿瘤登记所)根据国家癌症中心、全国肿瘤登记中心统计的年恶性肿瘤登记资料，分析并推测了年中国胃癌的发病和死亡数据。

根据研究报告，去年全国新诊断为胃癌的病例数为410400例，占所有癌症发病11%的全国胃癌死亡病例数为293800人。

我国胃癌患者5年生存率为36%，同样是胃癌高发区的日韩两国，其5年生存率均超过60%。 这一差距的主要原因是我国胃癌筛查的相对滞后。

在年6月的国家卫生委员会新闻发布会上，李兆申介绍说，年中国约有3万名消化内窥镜医生可以进行内窥镜检查。 与庞大的人口基数相比，不足3万人的医生团队可能很难真正满足筛查的需要。

华为美国企业任职期间，肖国华关注以色列的先进技术。

1998年，成立了专门开发无线内窥镜的given影像企业。 企业包括以色列导弹工程师格雷尔·艾登、以色列胃肠病学家、消化内窥镜学家阿坦银、保罗·天鹅等电子医疗专家。 到目前为止，他们在胶囊内窥镜方面深耕了多年。 第二年，第一个可吞咽胶囊内窥镜诞生了。

该研究于2000年在圣迭哥的消化疾病周和《自然》杂志上公开报道，受到内窥镜学界和社会各界的关注。

2001年，胶囊内窥镜得到了美国食品药品管理局( fda )的批准。 这标志着无线胶囊内窥镜时代的到来。

但是，在安翰成立之前，世界市场的胶囊内窥镜产品被用于小肠的检查。 小肠检查的技术比胃部检查更难。 胃是空洞的器官，不主动控制的话，“胶囊”会掉下来，不能全面检查胃。 只要把检查区域从小肠转移到胃，就有必要克服很多技术课题。

肖国华觉得这是个不错的选择，于是找到了国内消化科医生，听取了他们的意见，医生们认为用这个技术制作产品很好。

2008年，他开始在段晓东、王新宏和硅谷。 但是在硅谷，他们难以获得融资，美国人工费高，准入壁垒高。

2009年，三人带着项目来到武汉，得到武汉市东湖开发区第一届3551人才计划500万元的资金支持。

回国创业第一天，三个人见到了吉朋松。 吉朋松是段晓东、王新宏的大学室友和清华出身，肖国华和吉朋松也是1999年在硅谷认识的。 郇丹丹和吉朋松是同一个芯片行业的专家，合作过。

“最初，我不知道这个真的能不能做到。 迄今为止，世界上没有人将这种积极控制的技术应用于胶囊胃镜。 ”。 郇丹丹和平时做科研项目一样，大家展开讨论，心里没底，但我认为这是个好的研究方向。

新的科学研究开始了，带着最初的兴奋，这些科学家们进入了实验室。

从实验室到市场

那么，如何在空洞的胃部器官内非常正确地控制呢？

“最初，我没有考虑用什么方法控制。 是自己拿着手走路还是用外部磁场控制？ ”。 邹丹丹说，科研小组花了一年多时间，经历了几百次实验，最后选择了磁控制的方法。

吞没在体内的胶囊胃镜科学研究尽量简化，相对贵重的外部磁场控制设备可以反复采用，这种方式可以一次大幅度削减消耗品的价格。

更重要的理由是，实验中磁控制技术获得了比其他方法更准确的控制效果。

“磁铁和磁铁的吸引比较容易。 但是，在一定的空间范围内，旋转一次或移动一毫米是特别困难的”。 郇丹丹用手比来说明，“胶囊”中有芯片和传感器，被实验者躺下后，外部磁场设备开始与“胶囊”相互作用。 技师通过操作磁控制设备，可以正确控制“胶囊”的移动方向、立场等，拍摄可以自动变焦。

磁控制技术突破后，动物实验、人体实验也按部就班地进行。

年安翰“磁控胶囊胃镜”得到国家三种医疗器械的认可，成功商用投入，成为世界上唯一能准确检查胃的“胶囊胃镜”。

但是，从实验室到市场，安翰的科学家团队在最初的变革中进展不顺利。

从习性以前就传到胃镜的医生们对“磁控胶囊胃镜”抱有疑问。 “现在还有很多医生听说，到底准确吗？ 看不清楚吗？ 也有很多疑问的声音。 市场教育还有很长的路要走”武凯告诉记者，在美国，科学家创业完成最擅长的科研就可以了，其他事件可以由职业经理计划。 但是，在中国，必要的渠道和技术都必须强大，“有产品的企业和最后成功的公司，完全不是两码事”。

最初在市场上受到挫折，这使安翰决定了提高击球率的战略。 这些科学家与中国顶尖的医学专家合作，回到自己熟悉的学术环境，首先决定占领学术高地，用学术拉动市场。

安翰的研究成果，引起了李兆申的有趣之处。 他联合上海长海医院、北京301医院、广州南方医院等7家三甲医院，大样本和以前参加过电子胃镜多中心双盲对照试验。 试验结果表明，安翰“磁控胶囊胃镜”的灵敏度达到90.4%，准确率达到93.4%，纯检查中“磁控胶囊胃镜”和以前传来的电子胃镜可以互相替代。

安翰《磁控胶囊胃镜》正确性的研究复印件，作为封面复印件发表在年9月的国际权威学术杂志《cgh》上。 《日本消化器官内窥镜学会杂志》也在去年1月的要点上介绍了这个学术文献。

到目前为止，全国29个省市的100多家三级医院和约500个体检中心使用安翰“磁控胶囊胃镜”进行了检查。

和市场化一样，安翰的融资道路也不太顺利。

在年初论坛上，现在担任软银中国资本伙伴的武凯认识到肖国华。 那时武凯刚作为投资经理加入了软银中国资本。 安翰去年刚取得国家食药监总局( cfda )证书，市场宣传不太顺利。

在进入软银中国之前，武凯在通用电气企业( ge )工作了将近7年。 长期以来，在医疗器械行业，ge、菲利普斯、西门子( siemens )形成了“gps”的巨头，垄断了中国高端医疗影像设备市场的80%以上。

在武凯的形象中，中国本土医疗器械企业主要从事进口替代事业，通过模仿西方先进技术制造性价比更高的产品。

他调查了以色列的given图像企业(后来given被跨国公司美敦力企业收购)，对胶囊内窥镜的国内企业重庆金山也进行了详细考察，知道胶囊内窥镜的磁控制技术是全球必须解决的课题。

“为什么欧美人和日本人都做不到，你们却做得到？ ”武凯就此向肖国华提出了疑问。

尽管如此，他还是向软银中国推荐了安翰。 但是，在软银中国的内部讨论中，这个事件刚拿到注册证，但初步的市场调查结果不太尽如人意，临床医生对磁控胶囊的技术有偏见，认为比以前传递电子胃镜更简单，所以软银

武凯再次听说安翰是年末葛的前同事聚会。 听了彼此的近况，一位前营业部的同事告诉他自己是安翰上海地区的代理。 安翰“磁控胶囊胃镜”销量很好，有的医院一天可以使用十几个，同时许多上海三级医院表示对这个产品很有意思。

武凯对安翰的市场进展有点吃惊，要求迅速证明市场后，他希望在内部例行会议上重新报告这个项目，重新开始谈判。 这次软银中国的高层全体非常重视安翰的事件。 在随后的几个月里，双方高层10次不见。

年2月，安翰正式宣布完成b轮融资，软银中国资本向其出资数千万美元。 同年8月，获得安翰或大中投资、软银中国资本、虔盛投资、厚新健投、同盛资本共同投资1亿美元。

未来在哪里？

7年前，“中国抗癌第一药”凯美纳的发售发表会比安翰“磁控胶囊胃镜”要激烈得多。

凯美纳是中国第一种完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药。 发布会在有政治意义的人民大会堂举行。 时任卫生部长的陈竺将被比作民生行业的“二弹一星”。

卡姆纳推动贝达药业迅速崛起，登陆资本市场，成为“抗癌第一股”，市场价格曾经接近400亿元。

但是好景色不长。 年，单品打天下的贝达药业时隔6年业绩下降。 据年报报道，该企业实现年收益10.263亿元，同比减少0.84%。 归属于上市股东的净利润为2亿5800万元，比上年同期减少30.12%。

贝达药业业绩下降的背后是缺乏持续创新能力。 这也为安翰敲了警钟。

现在，安翰经cfda批准上市的产品只有“磁控胶囊胃镜”之一。

“要更深入地拓展触角，更丰富产品线”武凯曾与安翰队讨论过。 考虑到医生以前就采用电子胃镜的习性，以前就提出了把电子胃镜和胶囊胃镜两脚递给我走路。

但是，安翰的科学家们希望通过科学技术革新实现以前传来的突破。 邹丹丹告诉记者，围绕整个消化道，企业正在开发10馀款产品，其中进入临床试验阶段的有3种。

“进入临床试验的是振动胶囊产品，进入创新医疗器械特别审查绿色通道。 安翰“磁控胶囊胃镜”在医院进行了检查。 振动胶囊机器人在家里服用，可以用手机控制“胶囊”的振动频率和强度，通过消化道按摩治疗便秘。 ”。 郇丹丹说。

年，安翰“磁控胶囊胃镜”取得了euce认证，英国、德国、意大利等国的市场逐渐打开。

更大的市场来自国内。 医疗资源分配不平衡是我国医疗卫生领域面临的最大问题。 为了处理这个问题，近年来很多企业进行了网络医疗和医疗人工智能等的尝试。

创业之初，安翰“磁控胶囊胃镜”与远程医疗一起成长。 没有医生亲自到场，受过训练的技师采集图像，在网上告诉有资格的医生，医生就可以完成远程阅览。

但是，在前期和一流医院的合作下，医疗人工智能行业可能会有更大的想象空间。

年国务院发布了《新一代人工智能快速发展计划》，医疗被提及为重点行业。 “医疗器械企业具有医疗人工智能，《数据+场景》有天然的特征。 通过医疗图像设备、智能医疗云和图像中心，我们可以陆续获得大量、专业和高质量的数据，“培养”我们的人工智能算法。 相反，当我们的人工智能算法训练完成时，上述设备、智能医疗云和图像中心是智能算法的天然落地场景和投入途径。 ”。 联影医疗理事长薛敏分解为“中国公司家”记者。

同样是医疗器械企业的安翰也开始了医疗人工智能和大数据行业的布局。 在他们面前，医疗人工智能企业airdoc在眼科行业的尝试值得借鉴。 由于布局快，airdoc的产品已经走向基层。

年8月，安徽淮北矿工总医院引进了airdoc的人工智能产品。 积累了广州中山大学眼科中心、北京同仁医院、上海长征医院等国内顶级眼科医院医疗经验的产品，开始支持基层医生筛选眼底疾病。

通过这样的例子，可以想象将来安翰在人工智能产品基础上的应用场景。

“使基层下沉需要增强研究开发能力，降低价格。 》武凯表示，现在安翰的终端产品“胶囊”价格很高，基层大众似乎受不了。 将其纳入中国居民消化道筛查，一方面降低生产价格，另一方面依靠商业保险和国家居民医疗保险的进展。

是郇丹丹负责的事业。 她告诉记者，现在安翰“磁控胶囊胃镜”在上海纳入医疗保险，但全国大部分地区还没有纳入，企业还在积极争取与各地的医疗保险谈判。 另外，与慕尼黑再保险等保险公司的合作也在稳步推进。

曾经在市场宣传中受挫的安翰，找到了适合他们的高尚学术道路。 但是，无论是开拓海外市场还是下沉基础，许多复杂的市场环境都会对他们提出新的挑战。

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