【财讯】西安杨森止痛药可能致死

由于约翰逊企业生产的止痛药芬太尼透皮贴剂不恰当使用可能导致患者死亡，美国食品药品管理局( fda )已经向该药发出了安全警告，这已经是两年内该药接受的第二次警告。 2005年fda向芬太尼发出了同样的警告，当时怀疑这种药至少与120名患者的死亡有关 [全文][评论]所有公司的注意 调查约翰逊企业生产的芬太尼透皮贴剂(即多瑞吉，英文名: duragesic )，是通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强力麻醉止痛剂，其药性 芬太尼于1999年进入中国市场，商品名为“多瑞吉”，由西安杨森企业引进 >>详细 阿片相关的副作用有恶心、呕吐、便秘。 低血压； 嗜睡； 精神错乱； 幻觉； 欣快； 瘙痒及尿潴留 和所有强力阿片制剂一样，最严重的反应是肺通气不足 随处可见红斑、发痒等局部皮肤反应的报告 这些反应一般在除去贴剂后，24小时365天内消失 本药不得用于治疗急性或术后疼痛。 在这种情况下，没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的使用量，可能会导致严重或危及生命的肺通气不足。 >>详细 【美国强生】:美国强生企业是世界上最大、综合性的医药保健企业，也是世界上产品最多样化的企业之一 企业成立于1886年，至今在世界54个国家设有200家子企业 详细 【西安杨森】:成立于1985年，由美国强生企业全资子公司比利时杨森制药有限企业和陕西省医药总企业、陕西汉江药业股份有限公司、中国医药工业企业和中国医药对外贸易总企业合资建设的大型现代化药物企业 详细情况 美国佛罗里达州西棕榈滩联邦地方法院判断，约翰逊企业的两个子公司将向因粘贴约翰逊多瑞吉止痛药而死亡的男性家属赔偿550万美元。 法院称，该男子死前贴了过量的瑞吉止痛药(在中国市场西安杨森也引进了贴这种药)。 法院认为约翰逊企业对这名男性的死亡负责。 28岁的亨德森在2003年采用了德利吉止痛药的粘贴，据说有一天家人发现他死了。 检查结果表明死者体内的芬太尼含量至少比安全水平高两倍 [全文] 由于约翰逊企业生产的止痛药芬太尼透皮贴剂(以下简称“芬太尼”)的采用不当，患者可能死亡，美国食品药品管理局( fda )对此药发出了安全警告。 fda指出，该药只适用于癌症患者等特定的慢性疼痛患者，但在临床采用中，很多病例因不当服用芬太尼而死亡，其中之一是因为医生给了不合适的患者处方 另外，由于没有按处方规定采用这种药品，也有导致严重后果的患者 [全文] 对比FDA关于多瑞吉的警告，昨天该产品是中国的总代理西安杨森，多瑞吉在专业医生的指导下，表明采用证书是安全有效的。 多瑞吉在中国暂时没有召回计划，西安杨森现在没有从强生总部收到关于制作中文证书的通知 西安杨森明说:“西安杨森一直在努力确保多瑞吉的安全正确录用。” 在专科医生的指导下，按照药品证书的用法，对于对阿片耐受的中度至重度慢性疼痛患者，多瑞吉既安全又有效 “[全文][评论] 芬太尼的国内经销商西安杨森企业，美国fda的警告原文主要是比较哪些过度录用或非法录用行为，应在专业医生的指导下按照证书规定的用量和录用方法服用，呵呵 杨森企业现在正在与美国fda进行进一步的信息表达，据悉国内的中文证明书中有fda警告的复印件 [全文] 其药性相当于普通吗啡的100倍，因此可以缓解剧烈疼痛，但过度采用可能会导致呼吸困难、极度渴、睡眠、正常思考、会话或步行能力丧失，导致缺氧死亡 美国fda指出，该药只适用于癌症患者等特定的慢性疼痛患者，但临床上经常出现非法使用芬太尼而死亡的病例，其中之一是因为医生给了不合适的患者处方 另外，由于没有按处方规定采用这种药品，也有导致严重后果的患者 [全文] “上海市服用芬太尼后也发现了副作用，但未见严重副作用。 据市药品不良反应监视中心常务副主任杜文民介绍，“芬太尼”的商品名是“多瑞吉”，现在采用这种药的有关节炎等慢性疼痛患者、运动损伤患者等 胃肠出血是最常见的副作用 据报道，还可能发生心脏风险、肝功能衰竭等问题 因此，医学专家建议患者不要采用量太大，时间过长，必须按照医生的指示采用 [全文] 四川省副作用监测中心王老师表示，在中心副作用的记载中，已有3名患者采用“多瑞吉止痛贴”后出现呕吐、恶心、皮肤红疹，其中最近一例是今年年初在成都地区发现的 记者从成都市内稍大型医院药剂科得知，多瑞吉止痛贴对癌痛和慢性非癌性疼痛有良好的止痛效果，但由于其负面作用很多，通常只在晚期癌症患者止痛时采用。 [全文] sfda特殊药品管理处高处长表示，芬太尼透皮贴剂的严重不良反应非常少，但国家药监局将立即检索和总结该药品的采用情况，并与西安杨森企业联系。 但是他说，由于具体的调查事业涉及多个部门，所以具体的调查结果什么时候出来并不容易 [全文][注释]