【财讯】中山大学达安基因申报登革热检测试剂盒获批

中国经济导报网记者皮泽红9月30日报道，中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒( pcr-荧光探针法)”经国家食品药品监督管理总局批准上市。

这是中国国内首次批准上市的比较登革病毒核酸的检测试剂产品。 该产品已批准上市，有助于广东省医疗机构在临床上开展登革热早期筛查诊断业务，及时处理临床紧迫的检查试剂供应问题。

年6月以来，广东省广州、佛山等地发生了登革热疫情。 广东省食品药品监督管理局积极努力，国家食品药品监督管理总局按照紧急批准程序加快批准广东省公司申报的登革热检查试剂盒医疗器械产品。

据本报记者报道，中山大学达安基因股份有限公司从科学研究的前瞻和战术配置的角度出发，在2003年成功开发国内第一个SARS核酸检测产品后，总结了相关经验，专门设立了公共卫生产品平台，确立了成熟的技术和产业化平台 在国家省市区各级政府部门的大力支持下，即使在经济效益不明显的情况下也依然投入，继续开发相关产品。

达安基因株式会社的“登革病毒核酸检测试剂盒( pcr-荧光探针法)”是国家科学技术重大专项“防治艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病”项目的子项目之一，于年9月30日由国家食品药品监督管理局

比较引人注目的试剂目前的应用范围，该企业回答由于试剂的采用需要利用相应的仪器，因此现在试剂已应用于具有相应资格的各大医院。 由于地区差异不影响试剂的通用性，省内外均可使用该公司生产的登革热检查试剂盒进行辅助筛查诊断。 同时现在试剂已经在临床上应用，得到了临床单位的一致同意。