【财讯】白云山金戈制剂审批已完成 夺中国伟哥头牌

中央人民广播电台8月1日新闻(记者何源)据中国之声《中央广情报》报道，国家食品药品监督管理总局网站显示，白云山“金戈”药片生产登记批准申请的“处理状态”已于7月30日“批准-等待认证” 这表明，在申请“伟哥”生产许可的几家公司中，白云山金戈已经获得了“头牌”，成为第一个批准完成的中国“伟哥”。

从7月1日开始，自世界第一批抗ed明星药“万艾可”保护中国专利到期之日起，中国十多家药企开始虎视眈眈地准备抢夺这个市场。 本周四，广药集团白云山企业表示，该企业提交的“枸缘酸西地那非”药片生产登记许可文件已经国家食品药品监督管理局批准，等待相关证书的制作，但该药物的原料药生产登记许可文件还在审查中 这个消息意味着这种药基本上成为了国内第一种被承认的同类仿制药。

另外据相关媒体以前的报道，该药的中文名称已经明确为“金戈戈”。 据业内人士透露，白云山企业“金戈”制剂的批准比原料快，但这表明在申请同类药物的几家公司，白云山已经抢夺了“头牌”。 广药集团白云山企业的员工说，该药批准后将在白云山总公司工厂生产上市。

另外相关人士表示，白云山制药总厂已经完成前期生产准备，年产值达10亿元。 但是，随着定价、宣传等越来越详细，广药集团的员工会闭口不谈。 上海一家基金企业的研究者解释说，仿制药是复制原药物主要成分的分子结构，临床效果没有太大差异，但在价格方面国产药有很大的特征。 相关仿制药的上市一定会划分万艾可的现有市场份额。

业界预计“金戈”产品仍将利用现有渠道进行市场宣传，但其具体销售量必须根据产品的效果、定价战略和宣传模式进行评价。